Medica — ваш партнер на российском рынке медицинских изделий

от регистрации до производства

Наши услуги

Регистрация медицинских изделий и оборудования в Росздравнадзоре

  • Регистрация медицинских изделий на территории России и ЕАЭС
  • Внесение изменений в регистрационное досье и регистрационное удостоверение

Локализация медицинского оборудования

  • Разработка схемы локализации медицинских изделий в России
  • Содействие в подтверждении страны происхождения медицинского изделия
  • Получение нулевого НДС на импортные комплектующие
Производство медизделий

Производство медицинского оборудования и комплектующих

  • Контрактное производство и сборка медицинского оборудования
  • Разработка технической документации, описание технологических процессов
  • Поиск поставщиков российских комплектующих и постановка на производство комплектующих на заказ
  • Сервисное обслуживание медицинского оборудования

Компания Medica основана в 2017 году

Специализируется на локализации, регистрации и контрактном производстве медицинских изделий и оборудования на территории РФ.

Сейчас в России производится не больше 30% медицинских расходных материалов, оборудования и комплектующих. Остальная доля импортируется.

Миссия Medica: создать инфраструктуру и компетенции для появления на российском рынке новых видов медицинских изделий в кратчайшие сроки
  • 30 регистрационных удостоверений
    получено за 3 года
  • 6 медицинских изделий
    поставлены
    на контрактное производство
  • 7 стран
    Medica сотрудничает с компаниями из России, Китая, Индии, Южной Кореи, Израиля, Франции и Германии
  • от 10 месяцев
    срок регистрации медицинских изделий
  • от 14 месяцев
    срок локализации медицинского оборудования

Отзывы наших клиентов

  • Мы обратились в компанию «Medica» в начале 2021 г. с задачей зарегистрировать систему планирования радиотерапии «PlanB». Это программное обеспечение, которое позволяет проводить трехмерное дозиметрическое планирование контактной лучевой терапии.

    На тот момент наш продукт был новым для российского рынка. Компании-регистраторы практически не имели опыта регистрации программного обеспечения. При этом, с 2022 г. в России менялась система регистрации, и нам было важно успеть зарегистрировать свой продукт до начала года.

    Мы выбрали компанию «Medica», поскольку у неё уже был опыт работы с медицинским программным обеспечением. Работа шла в условиях жесткого дедлайна, в тесной кооперации между сотрудниками «Medica» и нашими инженерами. Партнеры оперативно уточняли вопросы и вносили необходимые изменения в документацию, чтобы максимально правильно отразить информацию в технических условиях и руководстве по эксплуатации.

    Уже к декабрю 2021 г. закончилась разработка необходимой документации и были выполнены все испытания. Документы были сданы в срок, что позволило нам в середине 2022 г. получить регистрационное удостоверение и выйти на российский рынок как первая российская компания-разработчик систем планирования лучевой терапии.

    Мы благодарим партнёров из «Medica» за их вовлеченность, профессионализм и оперативную работу!
    ООО «РТ7»
    Елена Евсеева, генеральный директор
  • Наша компания — дистрибьютор медицинского оборудования с большой экспертизой в области лучевой диагностики. Мы давно задумывались над выходом на российский рынок с локализованным продуктом. Совместно с компанией-партнером из Южной Кореи было решено локализовать в России нашу собственную разработку — цифровой маммограф DiAR-Mammo. Для реализации проекта нам был необходим партнёр, который бы помог решить ряд задач в России.

    Таким партнером стала компания «Medica». На наш выбор повлиял опыт «Medica» в регистрации медицинских изделий 3 класса риска, взаимодействия с Минпромторгом по вопросу получения СТ-1, а также наличие у компании разрешительной документации для производства сложного медицинского оборудования.

    Как мы и рассчитывали, Medica помогла закрыть целый комплекс задач по регистрации, сборке оборудования и итоговой локализации. Мы начали совместную работу в середине 2021 г., и уже в начале 2023 г. получили регистрационное удостоверение на отечественный цифровой маммограф.

    Мы благодарим Medica за оперативный результат и планируем продолжать сотрудничество.
    ООО «Медикал-сервис»
    Виктор Дьяков, генеральный директор
  • Пять лет назад у нас возникла идея создания ортезов из термопластика ORDECT, аналоги в России не производились. Мы обратились в компанию «Medica», потому что они специализировалась на помощи стартапам и на подготовке технических документов для получения регистрационных удостоверений.

    Продукт для России был новым, но Medica смогла разобраться в наших задачах и быстро их решить. Мы начали совместную работу в декабре 2018 года, и уже через 12 месяцев получили регистрационное удостоверение. Скорость решения компанией Medica такой нестандартной задачи, как наша, позволила нам получить регистрационное удостоверение к запуску производства и максимально быстро открыть продажи.
    ООО «AMT»
    Максим Никулин, учредитель
  • Компания Visionix локализует в России сложное офтальмологическое оборудование. Мы искали партнера, который поможет не только с регистрацией, но и организует процесс локального производства, сервисного обслуживания и взаимодействия с Минпромторгом по вопросу получения 0% НДС на комплектующие и сырье.

    В 2017 г. мы начали сотрудничать с «Medica». За это время компания помогла нам зарегистрировать 10 медицинских изделий, наладила процесс производства нашего медицинского оборудования и его сервисное обслуживание. Кроме того, Medica помогла нам решить сложнейшую задачу получения 0% НДС на ввозимые комплектующие, подготовив необходимые документы для Минпромторга Р Ф.

    Сейчас Medica — якорный подрядчик по всем нашим задачам в России: внесение изменений в регистрационные удостоверения, сборка медицинского оборудования и организации сервисного обслуживания. Мы уверены в своем партнере и не сомневаемся в том, что компания Medica выполнит все возложенные на нее задачи.
    ООО «Визионикс Рус»
    Юлия Шкель, руководитель отдела продаж
  • Наша компания занимается дистрибьюцией и локализацией прибора InfraScanner 2000. Нам необходим был партнер, который поможет производить наше оборудование в России. Совместно с Medica мы продумали дорожную карту локализации, определили изменения в регистрационное удостоверение, в необходимые сроки внесли изменения в регистрационное досье и организовали производство нашей продукции. Благодарим за оказанную помощь и скорость работ!
    ООО «Синто Групп»
    Виталий Скорук, учредитель

Остались вопросы или готовы к сотрудничеству?

Заполните форму и менеджер свяжется с вами
ООО «Медика»
108841, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2Б

+7 (915) 412-66-45
+7 (991) 222-50-67
+7 (499) 271-71-75 доб. 1118
info@contractmedic.ru
Нажимая на кнопку «Записаться на консультацию», я даю согласие на обработку персональных данных в соответствии с Политикой обработки персональных данных