У вас есть вопросы по локализации, регистрации или производству медицинских изделий?
“
Локализовавшие производство медицинских изделий компании получают существенные преимущества на внутреннем рынке.
Внесение медицинских изделий в реестр российской промышленной продукции позволяет производителям претендовать на приоритетный доступ к государственным и муниципальным закупкам, более выгодные цены государственных контрактов, финансовую поддержку от государства и инвестиционных фондов.
Внесение медицинских изделий в реестр российской промышленной продукции позволяет производителям претендовать на приоритетный доступ к государственным и муниципальным закупкам, более выгодные цены государственных контрактов, финансовую поддержку от государства и инвестиционных фондов.
Почему выгодно локализовать производство медицинских изделий в России?
Новые ниши для отечественных производителейЧасть зарубежных медицинских изделий не поставляется в РФ
Приоритет в государственных закупках имеют товары, произведённые в РоссииБолее 80% российского рынка медицинских изделий приходится на государственный сектор
Правило «Второй лишний»исключение иностранной продукции из тендера при наличии хотя бы одной заявки с российскими товарами
Цена государственных контрактов выгоднее на 20%Для товаров, произведенных в России
С 2024 года статус российской промышленной продукции освободит производителей от уплаты НДСНа готовые медицинские изделия и иностранные комплектующие
Если вы зарубежный производитель медицинских изделий и оборудования, партнер или дистрибьютор такой компании, Medica сформирует для вас дорожную карту процесса локализации и поможет с ее реализацией
Чтобы локализовать медицинское изделие в России, предстоит выполнить два вида работ:
(1) подготовить комплект необходимой документации
(2) организовать производственный процесс
Компания Medica решает обе задачи.
(2) организовать производственный процесс
Компания Medica решает обе задачи.
- Регистрируем медицинские изделия любого класса риска
- Учитываем особенности подготовки технической документации, необходимой для включения в реестр российской промышленной продукции на последующих этапах
- Организуем серийное производство медицинской продукции по контракту в требуемых объемах
- Обеспечиваем сервисное обслуживание медицинской техники
Почему выбирают компанию Medica
- Локализация любых типов медицинских изделийМы помогаем подтвердить страну происхождения любого медицинского изделия в соответствии с требованиями действующего законодательства, включая требования балльной системы, определенные постановлением правительства РФ от 17.07.2015 № 719
- Опыт регистрации медицинского оборудования любого класса рискаВключая классы 2б и 3. Мы разрабатываем полный пакет документов для регистрации с учетом требований Росздравнадзора, Минпромторга и Торгово-промышленной палаты РФ к локализуемой продукции
- Собственная производственная площадка компании MedicaСертифицирована TUV Austria в соответствии с требованиями стандарта ISO 13485 и ежегодно проходит подтверждающий аудит
- Производство комплектующихMedica является контрактным производителем металлических комплектующих, композитных пластиков, осуществляет 3D-печать пластиком и металлом, простую пайку и электронный монтаж
- Поставка комплектующих от российских компанийМы закроем вашу потребность в других типах комплектующих с помощью нашей партнерской сети
- Первичная консультацияК первой встрече наши специалисты проведут оценку перспектив и путей реализации вашего проекта
Полный комплекс услуг по локализации производства и вывода медицинских изделий на рынок РФ
✔ Разработка дорожной карты локализации медицинского изделия
✔ Регистрация медицинского изделия в Росздравнадзоре
✔ Регистрация медицинского изделия в Росздравнадзоре
- Подготовка пакета документов для регистрации, технической документации и руководства по эксплуатации
- Сбор документов для получения нулевого НДС на импортные комплектующие
- Обеспечение испытаний медицинского изделия
- Подтверждение страны происхождения
- Проектирование медицинского оборудования — с нуля или на основе имеющихся аналогов
- Подготовка помещения
- Разработка технологии производства и контроля качества
- Подготовка инженеров в России
- Подбор отечественных комплектующих и подрядчиков с учетом критериев локализации
- Организация и запуск серийного производства
Нам доверяют
Остались вопросы или готовы к сотрудничеству?
Заполните форму и менеджер свяжется с вами
ООО «Медика»
108841, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2Б