Регистрация медицинских изделий является необходимым условием для их ввоза, использования, продажи, а также производства на территории Российской Федерации.

Обязательной Государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие медицинские изделия.

В России не действует FDA, CE и сертификаты других стран.

Другие услуги

Регистрация медицинского изделия
Внесение изменений в регистрационное удостоверение/ досье (ВИРУ/ВИРД)
Проверка пакетов документов
Получение разрешения на ввоз медицинского изделия
Подготовка документов

Сопровождение испытаний

Токсикологические испытания
Клинические испытания

Нам доверяют

Общая схема получения регистрационного удостоверения в России

У вас есть вопросы по регистрации медицинских изделий? Напишите нам: